LOT UNIQUE

Le marché porte sur les activités de conseil, d’accompagnement et de méthodologie sur les domaines suivants :
- Qualification & validation des locaux : protocoles et fiches de tests de Qualification de Conception (QC), de Qualification d’Installation (QI), de Qualification Opérationnelle (QO), de Qualification de Performances (QP). Exécution de tests.
- Gestion de projets
- Audits fournisseurs et de dossier de validation
- Formations
- Cahier des charges et spécifications besoins utilisateurs (CDC,URS,…)
- Spécifications
- Documents d’exploitation
- Support inspections
- Procédures de validations
- Exploitation et maintenance (procédures, modes opératoires)
- Intégrité des données
- AQ : Gestion des changements et déviations CAPA